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水楊酸中檢所對(duì)照品來(lái)源存如果在問(wèn)題會(huì)影響什么呢
點(diǎn)擊次數(shù):1693 更新時(shí)間:2019-05-29
   水楊酸中檢所對(duì)照品的來(lái)源如果存在問(wèn)題,那么也將會(huì)直接影響到制品的質(zhì)量。
 
  首先是水楊酸中檢所對(duì)照品來(lái)歷不規(guī)范?,F(xiàn)場(chǎng)查看發(fā)現(xiàn),有些企業(yè)運(yùn)用的對(duì)照品是精制過(guò)的原料藥或“作業(yè)對(duì)照品”,雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可,但企業(yè)大多未規(guī)則其復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,對(duì)其運(yùn)用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證,且記載不完整,很難做到溯源逐本。
 
  其次是水楊酸中檢所對(duì)照品辦理不到位?,F(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)在運(yùn)用對(duì)照品前沒(méi)有按要求對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)為便利,將對(duì)照品配制成濃度較高的儲(chǔ)藏液,但未能對(duì)其穩(wěn)定性和貯存期限進(jìn)行考察;部分企業(yè)對(duì)開(kāi)封后的對(duì)照品辦理不到位,仍然同未開(kāi)封的對(duì)照品放在一同持續(xù)運(yùn)用,包裝上未作任何標(biāo)識(shí)等等。
 
  藥品的水楊酸中檢所對(duì)照品是指供藥品物理和化學(xué)測(cè)驗(yàn)及生物實(shí)驗(yàn)用的物質(zhì),若辦理不善或超越運(yùn)用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品經(jīng)過(guò)查驗(yàn)成為合格藥品,也會(huì)影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而,藥品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)照品的辦理。
 
  水楊酸中檢所對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品有什么區(qū)別這個(gè)問(wèn)題,是大家在做藥分時(shí)常常會(huì)遇到的問(wèn)題;實(shí)際上對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品從嚴(yán)格的意義上來(lái)講他們兩個(gè)是兩個(gè)*不同的概念,但是他們有一個(gè)共性,就是都屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并且在中國(guó)藥典當(dāng)中都有明確的記載,接下來(lái)就讓我們來(lái)看看對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品他們各自的區(qū)別是什么,和之中的相關(guān)問(wèn)題吧!
 
  一、水楊酸中檢所對(duì)照品的名詞解釋
 
  水楊酸中檢所對(duì)照品一般是用于檢查、鑒別以及含量測(cè)定用來(lái)校正鑒定儀器的性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并且是采用化學(xué)的方法來(lái)測(cè)定的,目前國(guó)家規(guī)定的對(duì)照品有上千種,常見(jiàn)的對(duì)照品有:地塞米松、阿莫西林、土霉素等。
 
  二、標(biāo)準(zhǔn)品是什么
 
  標(biāo)準(zhǔn)品又叫做標(biāo)準(zhǔn)物品,是一種權(quán)衡標(biāo)準(zhǔn)的定義;標(biāo)準(zhǔn)品又分為藥檢用標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品以及化學(xué)計(jì)量的標(biāo)準(zhǔn)品,常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品則有:卡那霉素、新霉素、慶大霉素等一系類。
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